【独家原创】粪便自动化检测研究、应用与展望

近几年来，关于粪便检测的研究越来越多，但关于粪便自动化检测的综述却没有。本人从事多年临床工作后转行从事检验医学工作，在粪便自动化检测领域潜心工作了八年多，在此把本人的研究成果与大家分享，希望能起到抛砖引玉的结果。由于这是世界上第一篇关于粪便自动化检测的综述，题目太大，本人能力有限，错误之处在所难免，敬请读者谅解并指正。鉴于本文关联到许多公司，而且本人是粪便检测自动化产业的从业者，特别声明：事关本人以及多家公司的声誉誉，本着实事求是的原则，尽量展现粪便自动化检测的原貌；文中所引用多为网上查阅，需读者自己核实，有不实之处，本人不承担责任。另外，有些市场信息，通过普通的调查而来，笔者会用《可能、据说》等提醒读者，如有错误，绝无误导读者之意图。由于笔者专利知识以及相关的法律知识不足，也没有权利对某些产品下定义，所以对于笔者不能确定是否会有知识产权纠纷的产品，未在本文中出现；由于目前许多公司开始进入粪便自动化检测领域，笔者不可能做到深入了解每一家公司，请勿对号入座。

1引言

粪便常规是临床常规检验三大项目之一，对了解消化道及相通器官（肝、胆、胰）有无病变（炎症、出血、寄生虫感染）和胰腺、肝胆的消化与吸收功能有重要意义。粪便检查具有诊断消化道疾病无创的特点，易被患者接受。但其检测过程一直为手工操作，易造成交叉污染且检出率较低，另因粪便的特殊气味严重影响医护人员工作环境，易引起抵触心理。ISO15189质量管理标准化认证和人们对生物安全认识的提高迫切要求医院改善粪便检查方法。随着科学技术的飞速发展，自动粪便分析仪器应运而生，为医护人员和患者带来福音。由于该类产品尚处于初级阶段，目前开发此类产品的多为小公司，尚无世界级巨头开展此类项目，本文主要是对自动粪便分析研究情况及其临床应用做一个简要的概述，供读者参考。

2 计数池方法的发明及应用

1997年 4月22日，Walter Greenfield申请了计数池（见图一）的美国专利（15年），之后将该专利转让给美国Diasys Corpotation公司，Diasys Corpotation公司在此基础上开发出第一代自动粪便分析仪器DiaSysFE-2 粪便分析工作站（以下简称FE-2工作站）。仪器自动化计数池粪便镜检分析的应用，使得传统的人工操作的开放式粪便镜检方法有成为过去的可能。

产品简介：DiaSys FE-2工作站是由获专利的高清晰度优质玻璃制成的二个流动计数室（O.S.A）、可调双吸样针、微电脑控制台、自动染色装置、带摄像的优质显微镜（选用内置数码位相差显微镜）以及电脑系统组成。

Parasep®粪便离心管

（附图）

Parasep粪便离心管是一种快速一次性过滤器，三次过滤套环技术提供洁净收集标本和高效率浓缩寄生虫卵、幼虫、原生动物包囊、球虫卵囊等。

Maxi Parasep®粪便离心管操作步骤

1．在6ml的混合室内加入10％甲醛盐水2.7ml，再加入乙酸乙酯0.8ml。

2．接上 3.5ml 的离心管，旋紧尖端朝上，摇晃或振荡使其乳化。

3．拧开并扔掉混合室和过滤环，颠倒离心管，使其管尖向下，以 RCF 500g 速度离心 5min 或 RCF1000g速度离心1min。

4．除去脂肪物质并倒掉沉渣上面的液体。

5．余下的粪沉渣用于检验。

应用于肠道寄生虫、幼虫、原虫、球虫卵囊、细胞、食物残渣的检查，在CAP实验室认证中起到了重要作用，但该仪器仍然存在一定的局限性。朱文彬等人将其与直接涂片镜检法比较发现FE-2工作站对于检出寄生虫及细胞明显优于直接涂片镜检法，而直接涂片镜检法在脂肪球检出率上比FE-2工作站法明显优越。

仪器特点：FE-2工作站采用甲醛消毒，乙酸乙酯去脂，离心沉淀急卵，采用标准计数池，进行半定量分析结果，能相对提高部分寄生虫虫卵（例如蛔虫等小虫卵）的检出率。但其不足之处也很明显，因临床检验规程要求检查三张涂片，本方法仅检查15个视野，易漏检；体积较大的寄生虫虫卵无法通过滤网，不同的寄生虫虫卵、包囊，滋养体的检查方法不一样易造成漏检；仅检验部分虫卵，不能检查粪便的形态、形状等。此产品在中国总代理为广州华鑫科技有限公司共销售近千台，另外在土耳其也销售了近300台，据说由于该公司产品一直没有再优化，目前已近停产。

3自动粪便分析装置研究进程

由于计数池方法在粪便分析领域的应用，国内在2007年以后也出现了自动粪便分析装置的研究。经过数年的发展，自动粪便分析行业得到了蓬勃发展。在镜检方法上，有些公司研发了模拟人工涂片的自动粪便分析仪。

3.1全自动粪便分析装置的首个中国专利

2007年6月12日合肥新月电子技术有限公司申请了全自动粪便分析装置的中国专利。获取得国家科技部中小型企业创新基金支持，然而遗憾的是。据检索相关产品一直没有面市，未见到SFDA的注册资料也未在展会或临床机构见到该企业的产品。

3.2大便标本自动混匀装置和一次性标本采集过滤装置专利

紧接着3个月以后，济南兰洁生物技术有限公司申请了大便标本自动混匀装置和一次性标本采集过滤装置二项专利，并研发出了相应的产品LJ-2000型大便常规分析仪。

产品简介：用采集匙采集定量的大便标本放入盛有定量稀释液的采集杯中，橡胶塞封闭，然后利用转盘转动产生的离心力和标本以及稀释液自身的重力混匀。这种混匀方式遇到结实块状物，很难使标本和稀释液混匀充分。而且未涉及粪便性状观察。混匀后，穿刺针穿透橡胶塞，自动启动吸样蠕动泵，把稀释混匀后的样品经过滤后被灌注到流动计数池内，完成送样后，PC机自动显示镜检图像。样品过滤采用的是上下过滤方式，这样的过滤方式极易造成漏液和堵塞引起仪器故障。镜检完成后仪器自动进入冲洗流程，完成对管道内、流动计数池和穿刺针内残留标本的清洗，清洗完毕后，准备下一个标本的检测，周而复始，每一轮次20个。

产品特点：LJ-2000型大便常规分析仪基本上实现了粪便分析从人工到机器的转变。标本完全在密闭系统中进行检测，避免了标本对人体的接触感染。检测后的残留物仍处于密封系统中，方便处理，减少了对环境的污染。但产品不能观察粪便的颜色、形状等指标，由于设计或工艺等原因，有时有粪便泄露，造成部分检验人员的抵触。其自动化程度还较低，必须人工操作，每小时仅能测试20个标本，对于医院庞大的测试需求，测试效率有待提高。据说LJ-2000型大便常规分析仪生产并销售了近百台后停产。

3.3大便标本自动检测仪及相关专利

在 2009年2月19日，上海吉鸿生物科技有限公司申请了大便标本自动检测仪的发明专利以及标本盒的发明专利，之后将专利转让给苏州海路生物技术有限公司，目前此项专利已经获得中国，日本/欧美部分国家的授权。苏州海路生物技术公司，在此基础上对仪器进行改进，又申请了多项技术专利包括从产品外观到样本盒、检测试剂卡等的改造。机械加样、搅拌结构部分是海路公司独有知识产权。苏州海路系列自动粪便分析仪，经过5年的发展，基本解决了自动粪便分析装置在使用过程中存在的突出问题。

产品简介及特点：自动化程度高，从稀释、高速机械搅拌混匀、过滤分离标本、集卵、灌注计数池、加样到拍照，再到检测粪便隐血、轮状病毒等项目全部实现机器自动完成，并且可连续进样和与其他仪器联机操作，每小时可处理120个标本，完成800个测试，能满足大型三级医院和体检中心的需求。标本、管路、仪器、废物全密闭，检测过程全密闭，自动排出废液，检验人员不直接接触标本，无污染，同时提高实验室生物安全性，改善实验室工作环境。除此之外，它拥有多个快速免疫学试剂通道，可自动完成多种快速免疫学试验。这为更全面和准确的对粪便进行分析提供了更准确的诊断依据。虽然目前产品能够基本满足实际需求，但产品仍然存在需改进之处：不同疾病具有不同的特点，即使同一类疾病，其检测方法也需要不同，该产品还需要进一步的细化，并增加分子诊断等检测技术。

令人欣喜的是，苏州海路生物技术有限公司已经获得二项欧美专利授权，还有一项在审核中。这应该是我们国家在IVD领域突破性的进展。该产品在国内各地医院都可以见到，2014年国内销售约300台。在此不展开讨论。

3.4自动操作粪便检验仪专利

2011年 4月29日襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司申请了自动操作粪便检验仪（见图五）专利。此产品完全模仿手工，检测速度20余个标本/小时仪器，成本较高；在设计方面，仪器内部的采样工作需要手工操作，有一些问题需要改进问题，其采样方法，标本处理方式和胶体金试剂的处理方式都存在争议。网上可以的信息该公司在 2013年8月专利质押贷款300万，据说在2014年引进投资2000万元在改进产品。目前在使用的医院不多，笔者未见到，具体使用情况不详。

3.5 其他自动粪便分析装置

2012年8月，浙江世纪康大医疗科技有限公司申请了关于自动粪便分析系统的发明专利，据检索，未见相关产品进入市场。其余申请与粪便检测有关的实用新型或外观专利，笔者没有能力鉴定期价值，不在此一一追溯。

3.6 肠癌基因筛查

FDA与 2014年批准了Cologuard肠癌筛查的产品上市，发表在了《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，CMS（医疗保险）同步批准了全国覆盖，8月12 日Exact公司股价上扬7％。使用Cologuard检测CRC的灵敏度是92.8％，而FIT则为73.8％ (P =0 .002)但是特异性（没有疾病呈阴性结果的个体比例）也必须被考虑在内。这一点，可能FIT做的更好。使用FIT的特异性分别为94.9％t至 96.4％，而Cologuard则为86.6％ 至89.8％。。Cologuard和 FIT对于血红蛋白检测的表现相似，灵敏度分别为72.3％ 和 73.8％，特异性为94.7％ 和94.9％。北卡罗来纳大学医学教授David Ransohoff表示，结肠癌92％的检出率对于非入侵性检查是非常高的。因此阴性结果意味着没有必要进行进一步的如结肠镜的检查。如此高灵敏度非入侵性的检查手段对于结直肠癌的筛查具有重要意义。该项目的收费599美元，CMS建议年龄在50-85岁的无症状人群或者有大肠癌或其他相关疾病家族史的人群每三年使用一次这个检测。EvaluateMedTech预测检测在2020年年销售量可达到1200万，销售额5.48亿美元，如果Medicare 很早就将其纳入医保，收入有望更高。与FIT20倍的价格差异势必会使部分医生拒绝使用，迅速的普及需要更经济的价格，尤其是在发展中国家。

中国人肠癌的发病年龄比欧美人年轻12岁，目前国内推荐的筛查方案是从40岁开始对健康人群进行肠癌筛查，中国人40岁以上的人群数量超过6亿，市场巨大，有兴趣的读者可以关注、跟踪。

相关报道：Epigenomics的血标本大肠癌检测产品被FDA拒绝。Epigenomics在获悉Exact的产品获批后表示，它“比以往任何时候”都更相信它的Epi proColon会最终获批，这只是个时间问题。公司将完成额外的试验，并最终赢得FDA的批准。如果Epi proColon真的成功获批，如果其费用低于600美元，那么确实可以与Cologuard一较短长。但是这至少得过好几个月以后再说，现在Exact 已经获胜。

注：Epigenomics已经与中国公司博尔诚(北京)科技有限公司签署协议，后者获得在中国市场开发和销售大肠癌筛检产品的独家授权，并启动了临床试验，预计将在今年下半年完成试验并向中国食药监局提交申请。

4.应用：

消化道疾病种类众多，在此不能一一道来，下面就常见的一些疾病和检测方法做部分介绍。

4.1寄生虫

人类寄生虫有196种，其中消化道寄生虫70多种，人类感染主要是消化道寄生虫，尤其是线虫居多，全世界有寄生虫感染者约10亿人，中国约近8千万人。近年来，由于寄生虫感染严重程度的下降，粪便中的虫卵数量较少，传统的涂片法检出率较低；线虫类需要用加滕氏法，血吸虫需要用孵化法，肝吸虫则需要用饱和盐水漂浮集卵法。这些方法操作复杂，需要有经验的检验人员操作，不适合大量标本的检查。而隐孢子虫感染（WHO公布的六大腹泻原因之一，见中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所网站）。由于没有便捷的检查手段，多数医疗机构没有开展常规检查，《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》中也没有隐孢子虫的项目。中东地区，阿米巴痢疾是最重要的腹泻原因之一，目前也停留在涂片镜检的状态。（

4.2 轮状病毒

全世界每年因轮状病毒感染导致的婴幼儿死亡的人数大约为900000人，其中大多数发生在发展中国家。在我国，0～2岁以内的婴幼儿人数约为4000万人（含新生儿），每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，占婴幼儿人数的1/4，是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。

目前有多家轮状病毒检测试剂盒上市，胶体金方法和ELISA居多，主要检测轮状病毒A种，轮状病毒有A、B、C、D、E、F、G等7种，人类感染主要是A 种，也有感染B种或C种。动物也会感染轮抓个病毒，感染动物的轮状病毒是有与感染人类的轮状病毒产生基因交换的潜在可能性。目前已经证明感染动物的轮状病毒也可以感染人类，感染途径包括病毒的直接传染以及提供感染人类的病毒株一段或是数段的核糖核酸片段来进行基因重整。

目前试剂厂商出品的轮状病毒检测试剂盒主要是检测A种轮状病毒病原体，对其他亚型没有描述。众所周知，轮状病毒感染是自限性疾病，目前没有特效药物，主要依靠患者自体产生的特异性抗体痊愈，而检测轮状病毒抗体就可以监测病人的病程，指导治疗。

部分患儿肠道菌群紊乱会延续至腹泻消退后3-5天，口服抗轮状病毒免疫球蛋白具有良好的疗效，抗轮状病毒SIgA(分泌型IgA）的产生于腹泻程度及病程息息相关，口服SIgA对内源性SIgA生成的影响未见报道，SIgA在病程的前三天缓慢上升，特异性SIgA峰值的生成时间是第5天，与病程相符。鉴于以上资料，定量检测粪便轮状病毒和特异性SIgA含量婴孩可以观察患者病情的进展，为临床治疗方案提供依据，可以减少患者不必要的用药，肠道菌群紊乱缺乏实验室指标，可以作为今后的研究方向。望能引起试剂厂商的重视。

轮状病毒

4.3 FOB

粪便隐血是当今胃肠道肿瘤普查中使用最广泛而且评估最多的一项试验，并且具有快速简单、无痛苦、便于反复应用等显著优点。对于一个反复多次粪便隐血试验阳性的患者，无论年龄与性别，都应该进一步做胃肠道肿瘤的排查。

血红蛋白在消化性溃疡时阳性率为40％～70％呈间断阳性，消化道癌症时阳性率可达95％，呈持续阳性。其他各种疾病所致的消化道出血，均可呈阳性反应。

Park等和Levi等分别利用100 ng/mL和75 ng/mL的FOB临界值，对结直肠癌FOB检查进行了研究；而在Logan关于50、75、100 ng/mL的FOB临界值的研究中发现，较低的FOB临界值对晚期腺瘤等具有较高的敏感性。FDA中胶体金免疫法FOB检测试剂的注册FOB临界值浓度多低至50 ng/mL。美国消化学会推荐75 ng/mL的FOB临界值。我国FOB的cut-off值多采用200ng/ml，临床实际使用中，不同的cut-off值结果有一定的差异，50ng /mL、75 ng/mL与100ng/mL三者之间差异较小，与200ng/mL的结果差异较大。临床应用时还存在二种情况：一，部分检验人员希望灵敏度不要漏检，二，部分检验人员希望灵敏度低，以免假阳性多了患者找麻烦。希望能引起临床医生，检验科人员与厂商的重视，建立适合我们国家的标准。

FOB筛查肠癌具有很高的灵敏度和更高的特异性，收费仅10元人民币，美国收费为30美元。早期肠癌的治愈率是90％，欧美从50岁开始筛查肠癌，我国患肠癌的年龄比欧美年轻了12岁，40岁以上的人群有6亿多人，即使在上海这个中国经济和医学最发达的城市，参加肠癌筛查的人也仅5％。我们应该进一步完善这个经济实用的检测手段，造福人民。按照每人每二年检测一次FOB计算每年的费用为30亿，深圳市的大病医保费用为每个癌症病人25万，以此计算，每年新发肠癌 40万人，则每年为肠癌支出的治疗费用为1000亿。我们应该进一步完善这个经济实用的检测手段，造福人民，造福家庭、造福社会。

4.4粪便常规

粪便性状检查是很重要的临床指标，但气味等检查显然不符合现代医学的要求，必须有符合生物安全和更客观的检测手段替代（例如气体传感器），而不能依靠又经验的医生的鼻子来判断。

镜检是粪便检查重要的手段，但粪便结构异常复杂，需要有经验的检验医生判读，而且速度很慢，应该寻找更适宜的技术逐步的替代镜检作为常规检查的手段，例如用免疫学技术筛选隐孢子虫感染，阳性者再用其他手段进行确诊。在工业自动化技术还不能自动识别筛选茶叶的时候，期望自动化技术识别显微镜下的粪便结构恐怕比人类登上火星还难，无异于青铜器时代以做二踢脚的科技水平想造飞机导弹。

红细胞：FOB检查比红细胞镜检有更高的灵敏度，尤其是消化道早期肿瘤微量出血时；转铁蛋白则对于上消化道出血有更高的诊断价值，上消化道出血时，红细胞已经被全部破坏，甚至血红蛋白也检测不到。

白细胞：白细胞是肠道炎症的指标，具有较高的临床价值。但对于炎症性肠病等鉴别诊断则不能为临床提供依据；而钙卫蛋白、乳铁蛋白等免疫学指标则具有更高的临床价值。

IBD和IBS彼此之间和其它肠道疾病如结肠癌，呈现出相似的症状，做出明确的诊断十分困难；而上述的免疫学检查以及基因诊断则具有更高的临床价值。

4.5钙卫蛋白

钙卫蛋白是一种杂合性的钙结合蛋白，在钙离子存在的情况下具有抗蛋白酶活性，在肠腔和外界环境中长期保持稳定，不被各种酶和细菌破坏；是中性粒细胞和活化的巨噬细胞胞质中重要的蛋白质,可以作为急性炎性细胞活化的标志物；其在粪便中极其稳定，优于以往的粪便标志物。国外研究显示UC活动时粪便中钙卫蛋白含量明显升高，能动态反映UC活动性变化，活动期的组织学改变呈现出急、慢性炎症共存的特征，中性粒细胞被认为是区别UC急性与慢性炎症的关键指标，钙卫蛋白对腺瘤的敏感性为55％。该项目已经进入国家卫生计生委印发《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》，瑞士 BühlmannLaboratories AG公司的CALPROTECTIN ELISA产品已获得SFDA注册证，由于操作繁琐，各省市没收费标准，在各临床机构还没有常规开展。粪便钙卫蛋白检测可以准确区分IBD与IBS，有报道称通过钙卫蛋白检测，使得67％的IBS患者不必进行内窥镜检查，减轻患者痛苦的同时，节约大量费用。

罗氏申请的钙卫蛋白与血红蛋白/触珠蛋白复合物从粪便样品中评价结肠直肠癌的方法获中国专利授权。目前国内外研究粪便检测IBD产品的公司不多，国内仅见苏州和锐医药科技有限公司的产品在注册中，该公司拥有多项IBD检测产品的专利。苏州和锐医药科技有限公和苏州海路生物技术有限公司合作研发专用于粪便钙卫蛋白、乳铁蛋白和艰难梭菌毒素蛋白等萃取的全自动粪便蛋白萃取系统。

4.6 艰难梭菌毒素检测

艰难梭菌是人类肠道中的正常菌群，长期使用广谱抗生素或免疫抑制剂可导致该菌过度生长，老人和体质虚弱者为易感人群。该菌对氧十分敏感，很难分离培养，故得名。该菌释放毒素A和B，引起艰难梭菌感染(Clostridiumdifficile infection，CDI)相关疾病。CDI易在医院内和社区环境中传播，且难以控制，可引起30％的抗生素相关性腹泻，50％～70％的抗生素相关性肠炎，90％～100％的抗生素相关性假膜性肠炎阳，感染的病死率达17％。近年来，CDI的发生频率和严重程度在世界各地呈上升趋势，已经成为令人担忧的健康问题，以北美洲和欧洲更甚。据美国相关报道，该国2000--2005年CDI发病率从5.5／万增至11.2／万，病死率从2000年的1.2％增至2004年的2.2％。德国情况更加严重，2000---2007年仅南部的一个乡村的病例数由95例增加到796例，毒素阳性率由7.0％上升到 12.8％。即使在报道较少的亚洲国家，如新加坡、韩国也呈迅速上升趋势。韩国的CDI病例数在逐年增加，产毒素的艰难梭茵检出率从2002年的7％上升至2004年的50.3％。

CDI的确诊依赖病原阳性或假膜。实验诊断方法包括艰难梭菌的厌氧培养、细胞毒性试验、菌体及毒素抗原检测、毒素基因扩增检测等，其中毒素检测和培养细胞的毒素中和实验是目前实验室检测艰难梭茵的金标准。艰难梭菌毒素检测方法主要有ELISA方法和荧光定量PCR方法，这两种方法均需要对粪便样本进行前处理，提取其中的蛋白或者核酸。荧光定量PCR检测方法比ELISA方法的灵敏度高1倍以上，特异性主要取决于探针的设计。据苏州和锐向SFDA递交的临床试验报告，苏州和锐研制的艰难梭菌毒素荧光定量PCR试剂特异性高达96％。

科普：炎症性肠病(IBD)是一组发病机理不明确的肠道慢性非特异性炎症性疾病，分为克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。CD好发于回结肠的慢性肉芽肿性炎症，病变可累及胃肠道各部位，后期呈穿壁性炎症，多呈节段性、非对称性分布，临床主要表现为腹痛、腹泻、瘘管、肛门病变等。UC是一种慢性非特异性结肠炎症，病变主要发生在结肠黏膜和黏膜下层，范围多自远段结肠开始，可逆行向近段发展，甚至累及全结肠及末段回肠，呈连续性分布，临床主要表现为腹泻、腹痛和黏液脓血便。由于CD和UC，IBD与非IBD的治疗方法不同，因此需要早期鉴别诊断。根据国内文献报道，近5年的病例数是上世纪90年代同期的8 倍，IBD已逐渐成为我国消化科的常见病，很多老百姓口中的“慢性肠炎”很可能就是IBD。

5.展望

粪便检测与消化道疾病以及一些全身疾病密切相关，对于在消化道肿瘤，消化道传染病，消化道寄生虫等领域的应用具有广阔的前途，市场巨大，未来应该会占据 IVD市场的25-30％以上。未来十年，粪便检测国内市场或许会达到数百亿的市场份额，而全球市场或许会达到数百亿美元的市场；届时会产生一批粪便检测细分市场的一些龙头企业。近几年来，关于肠道微生物菌群的研究也成为热门的话题，肠道菌群有一千万亿的细菌，不仅仅。响我们的健康，甚至影响我们的思维。许多公司看到粪便分析的前景，纷纷上马，既是好事也令人担忧，一些公司盲目上马，不认真研究市场和产品，抄袭其他公司的科研成果，扰乱市场，在国家越来越重视知识产权保护的今天，其人力物力的投入极可能付之东流。

粪便标本与血液、尿液标本一样，可以用不同的检测手段（例如镜检，生化，免疫，分子诊断等等）去检测不同的疾病标志物。

前提是粪便标本的前处理，由于不同的疾病检测目标物不一样，前处理的方法就不一样。例如镜检对粪便标本的处理与某些免疫学方法或分子诊断对粪便标本的处理要求就完全不一样，所以不能期望用一台仪器解决所有的问题；而是类似血液检测，有血细胞计数仪，生化分析仪，酶免方法，胶体金方法，化学发光，PCR方法等等。有一个国家重大专项的项目在完成后，由于没有配套的粪便标本前处理的装置，临床不愿意使用。

选定适宜的检测方法也很重要，不要用高射炮打蚊子，胶体金或生化可以解决的，就不用发光免疫或PCR，但对于某些微量物质的检验，当然要选择高灵敏度的检测方法（见图：部分免疫学方法灵敏度）；更不能用一些低灵敏度的方法却声称与电化学发光一致。要用不断出现的新技术去替代传统的一些技术，建立新的标准体系；不能沿袭和照抄半个多世纪没有修改的《临床检验规程》；但也不能为了创新而创新，必须本着科学求是的精神，摒弃伪科学，一切从为临床服务出发，才能真正做到基础医学与临床医学桥梁的作用，才能真正被市场所认可。不然，即使短时间赢的部分市场，也只能是昙花一现。

在现代科技与生命医学科学的快速发展催生下，自动粪便检测的研究已取得巨大的进步，尤其是苏州海路生物技术有限公司推出的全自动粪便分析仪，该仪器可以说是由我国科研人员原创的第一台IVD仪器，也是世界上第一台真正意义上的全自动粪便分析仪，这是科研人员结合临床实际，不断探索更灵敏、特异、便捷和经济的诊断方法，提高粪便检测实验室诊断水平，为消化道及相通器官疾病的研究和实验诊断提供先进和准确的科学手段的结果。科学永无止境，伴随着分子诊断技术和色谱、质谱、测序等分析技术的进步，将为粪便检测又打开一扇新的大门。